中药炮制工艺存在的问题文献分析与对策

中药炮制工艺存在的问题文献分析与对策内容摘要：

中药炮制工艺存在的问题文献分析与对策 张 健＊，臧传军，裴 慧，黄 帅（江苏赣榆县人民医院药剂科，江苏 赣榆 222100） 中图分类号 R283.4 文献标志码 A DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2013.39.32 文章编号 1001-0408（2013）39-3742-03 摘 要 目的：探讨中药炮制工艺中存在的问题，并提出改进工艺的对策。方法：以“中药炮制” “ 工艺” “ 问题”为主题词，检索 2000－2013 年中国生物医学文献数据库和万方数据库，同时配合手工检索，对有关中药炮制研究文献进行汇总、分析。结果与结 论：共有 21 篇文献符合纳入标准，文献中关于我国中药炮制工艺中存在的问题主要有：辅料使用不规范、炮制加工工艺要求不严、 炮制加工工艺的“度”把握不准等。建议从规范炮制辅料的使用、严格规范中药炮制加工工艺、优选出一系列操作性强的量化指标 与方法、培养高素质的中药炮制人才等方面进行改进。 关键词 中药炮制；临床用药；安全 Analysis of the Problems of TCM Processing and the Countermeasures ZHANG Jian，ZANG Chuan-jun，PEI Hui，HUANG Shuai（Dept. of Pharmacy，Ganyu County People’s Hospital of Jiangsu Province，Jiangsu Ganyu 222100，China） ABSTRACT OBJECTIVE：To discuss the current problems of TCM processing in China，and to put forward the improvement countermeasure. METHODS：Retrieved from CBM and Wanfang database during 2000－2013，combined with manual research，using“TCM processing”， “technology”and“problems”as key words，relevant literatures about TCM processing was summarized and analyzed. RESULTS&CONCLUSIONS：A total of 21 literatures are included. The problems of TCM processing technology in China mainly include：non-standard use of excipients，relaxed requirements of processing technology，unsure processing technology，etc. It is suggested to improve processing technology in fields of standardizing the application of excipients and processing technology，optimizing a series of operable quantitative index and method，culturing high-quality talent for TCM processing. KEY WORDS TCM processing；Clinical drug use；Safety 中药炮制是我国医药文化遗产中的重要组成部分，其主 要目的在于通过净制、切制和炮制等工艺来改变或缓和药物 的性能，降低或消除药物的毒副反应，提高药物疗效，从而促 进临床安全用药 [1]。中药炮制工艺作为我国医药学中一门传 􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙􀤙 速成长，全面培养药师的临床用药思维。从临床医师的接受 [3] 徐小燕.2010 年南京地区抗肿瘤中药注射剂应用分析[J]. [4] Li M，Qiao C，Qin L，et al. Application of traditional Chi- 程度看，事前干预的效果优于事后点评。如，在香菇多糖注射 剂超量使用问题上，我院临床药师积极监测、评估与干预，配 中国医院用药评价与分析， 2011， 11（12）：1 090. 合医疗管理部门加大处方点评力度，有效减少了问题发生，短 nese medicine injection in treatment of primary liver can- 期内取得了较明显的改进效果。但肿瘤治疗中，使用辅助用 cer： a review[J]. J Tradit Chin Med， 2012， 32（3）：299. 药目前尚缺乏客观和系统的评价依据，临床药师应基于药物 [5] 治疗过程中的问题，检索、评价与应用高质量药物证据，并充 分考虑到患者的意愿和价值观，制订临床用药方案，同时监测 射剂[J].中国药房， 2012， 23（43）： 4 125. [6] 和评估患者的用药效果， 促进合理用药。 参考文献 [ 1 ] [7] 贾立华，刘泽源.解放军 307 医院 2007－2009 年抗肿瘤中 药 制 剂 应 用 分 析 [J]. 中 国 临 床 药 理 学 杂 志 ，2010，26 （11）：865. ＊副主任中药师。研究方向：临床药学。电话：0518-8627724。 E-mail： gyxzhangjian@qq.com · 3742 · China Pharmacy 2013 Vol. 24 No. 39 谢沐风.从药品检验专业视角解读我国注射剂不良反应/ 事件频发现象[J].药品评价， 2013，10（8）：6. [8] lic Health，2013，42（5）： 472. [2] 中华人民共和国卫生部.中药注射剂临床使用基本原则 [S].2008-12-24. WANG WL，ZHU M. Off-Label and Off-NCCN guidelines uses of antineoplastic drugs in China[J]. Iran J Pub- 石浩强，许倍铭，葛覃.从溶媒的选择谈安全使用中药注 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].17 版.北京：人民 卫生出版社， 2011： 14-15． [9] Reis WC，Scopel CT，Correr CJ，et al. Analysis of clinical pharmacist interventions in a tertiary teaching hospital in Brazil[J]. Einstein（Sao Paulo）， 2013， 11（2）：190. （收稿日期： 2013-04-15 中国药房 修回日期： 2013-08-02） 2013 年第 24 卷第 39 期 统的技术学科，蕴含着深厚的中医药学理论和精湛的操作技 2013 年中国生物医学文献数据库和万方数据库，同时配合手 艺。在医药科技不断发展的今天，中药炮制工艺中尚存在一 工检索，对有关中药炮制研究文献进行汇总、分析。结果，共 系列问题影响着中药的临床用药安全及疗效，也制约着中医 有 21 篇文献符合纳入标准。现对文献中有关我国中药炮制工 药事业的健康发展。因此，加强中药炮制工艺存在的问题及 艺中存在的问题进行分析。 对策研究，已成为广大医药学研究工作者探讨的重要课题。 2.1 本文拟在分析中药炮制对促进临床用药安全作用的基础上， 辅料使用不规范， 影响药物安全 中药在进行炮制过程中，通常需要添加一些辅料，如酒、 探讨目前我国中药炮制工艺中存在的问题，并提出改进对策。 醋、蜂蜜、麸等共同炮制，以改变药物的性能或功效，降低或消 1 中药炮制对促进临床用药安全的作用 除药物的毒副作用。但是，不同的辅料添加到同一味中药中 《神农本草经》云： “药有毒无毒，若有毒宜制，可用相畏相 进行炮制后，其药用性能是不同的。如，麸炒白术能缓和燥 杀，不尔合用也 。”中国名医张仲景认为，药物须烧、炼、炮、 性，起到健脾的作用；但土炒白术则以止泻为胜，主治脾虚泄 炙，或须皮去肉……或须花须实，或须根去茎，依方拣采，治 泻[4]。然而，目前中药炮制工艺中辅料的使用不规范现象屡见 削，极令净洁。可见，中药炮制工艺作为我国医药学中一门传 不鲜， 必然会对药物安全造成影响。 统的技术学科，对促进临床用药安全具有重要作用。 2.2 [2] 1.1 炮制加工工艺要求不严， 造成药物有效成分的流失 中药炮制工艺中，蕴含着深厚的中医药学理论和精湛的 降低或消除药物毒副作用， 提高药物的安全性 《淮南子·修务训》云： “神农尝百草之滋味， 水泉之甘苦…… 操作技艺，一旦炮制加工工艺要求不严，易造成药物有效成分 一日而遇七十毒。”表明许多中药都是有毒的。但凡有毒之中 的流失，甚至威胁到临床的用药安全。如： （1）净选不严格，易 药，多药性峻猛，刺激性较强，易对人体造成毒害，临床应用不 导致饮片中非药用部分含量的增加，进而产生较强的毒副作 安全。对这些具有毒副作用的药物，中医多采用炮制的方法 用。 （2）饮片切制不规范，未严格按照规定切丝、切片、切块、切 对其进行加工处理，以降低或消除药物的毒副作用。常用的 段等，而切制方法不同，会使药物产生不同的药效。 （3）加工工 炮制工艺有： （1）炒，即将中药放置于锅或其他容器内，用火加 艺选择不当，会造成药物有效成分含量下降。同一种药物通 热并不断翻炒。在翻炒过程中，多根据药物性质的不同炒至 过不同的炮制工艺，其功效各异。如根据规定，天麻加工应采 变脆、变黄或变焦，即可将其毒性降低或消除，如斑蝥、白术、 用蒸的方法，但目前仍有一些生产企业为图省事而采用煮的 枳壳、鸡内金等。 （2）炙，即在炒制过程中加入一定量的液体如 方法， 造成药物有效成分流失。 黄酒、白酒、蜂蜜、醋等，以去除其毒性及燥性，如炙香附、炙黄 2.3 炮制加工工艺的“度”把握不准， 导致药物药效下降 中药在炮制过程中，涉及到很多因素，如时间、温度、水量 芪、炙甘草、炙厚朴等。 （3）烊、煨、蒸、煮、焙等，采用此类方法 加工药物，都可除去其存在的毒副作用。如，烊制过的杏仁、 等，均是影响中药炮制质量的关键因素。而把握